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關(guān)于印發(fā)臨沂市疫苗安全事件應急預案的通知

來源:臨沂市人民政府      編輯:創(chuàng)澤      時間:2022/7/6      主題:其他   [加盟]

一般應通過書面方式向上J市場監(jiān)管和衛(wèi)生健康部門報告疫苗安全事件信息。緊急情況下可通過電話方式報告。(報告形式見附件3、4)

(1)初報。疑似疫苗安全事件發(fā)生后,各縣(區(qū))市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門要盡快掌握情況,及時上報事件初始信息,主要內(nèi)容包括:事件發(fā)生時間、地點、當前狀況、危害范圍和程度(患病人數(shù)、診療人數(shù)和危重人數(shù))、主要癥狀與體征;疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及產(chǎn)品名稱、批號;先期處置情況、接報途徑、發(fā)展趨勢以及其他應當報告的內(nèi)容等。特別重大(ⅠJ)和重大(ⅡJ)疫苗安全事件,應在獲知相關(guān)信息后30分鐘內(nèi)電話報告、1小時內(nèi)書面上報;較大(ⅢJ)疫苗安全事件,應在獲知相關(guān)信息后6小時內(nèi)書面上報;一般(ⅣJ)疫苗安全事件,應在獲知相關(guān)信息后24小時內(nèi)書面上報。

(2)續(xù)報。續(xù)報是事發(fā)地市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門在事件處置過程中的階段性報告,主要內(nèi)容包括:事件進展、調(diào)查處置(流行病學調(diào)查等)情況、輿情研判、原因分析、事件影響評估、后續(xù)應對措施等信息。初報后,各縣區(qū)市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門要加強相關(guān)情況的跟蹤核實,組織分析研判,根據(jù)事件發(fā)展、應急處置等情況,及時續(xù)報有關(guān)信息。續(xù)報可根據(jù)事件進展多次進行,直至事件調(diào)查處理結(jié)束。特別重大及重大疫苗安全事件每天至少上報一次信息,在處置過程中取得重大進展或可確定關(guān)鍵性信息的,應隨時上報進展情況。

(3)終報。終報是事發(fā)地市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門在事件處置結(jié)束后的總結(jié)評估報告,主要內(nèi)容包括:基本情況、事件定性、應對情況、原因分析、責任追究(認定)、類似事件預防措施等內(nèi)容,并附流行病學調(diào)查報告;對事件應對處置過程中的經(jīng)驗和存在問題進行總結(jié)評估,并提出今后防范類似事件發(fā)生的措施和建議。應于突發(fā)事件處置結(jié)束后7個工作日內(nèi)上報。

(4)核報。接到上J要求核報的信息,事發(fā)地市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門要迅速核實,按時限要求反饋相關(guān)情況。原則上對當?shù)厝嗣裾蜕螶市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門要求核報的信息,應在30分鐘內(nèi)電話反饋;明確要求上報書面信息的,應在60分鐘內(nèi)上報。



附件:關(guān)于印發(fā)臨沂市疫苗安全事件應急預案的通知






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